Rapor, yenilikçi tedavilere daha hızlı erişim ve dijitalleşme hamleleri açısından başarılı bir yılın geride bırakıldığını ortaya koydu. Ayrıca arttırılmış uluslararası iş birlikleri, kurum içi süreçlerin modernleştirilmesi ve tıbbi cihaz pazarının denetiminin güçlendirilmesi gibi stratejik hedeflerde önemli ilerlemeler sağlandı.
46 yeni insan ilacı ve 21 yeni veteriner ilacı onaylandı
Swissmedic, 2024 yılında 46 yeni etken maddeli insan ilacına ruhsat verdi. Bu rakam, önceki yıla göre %12’lik bir artışı temsil ediyor. Ayrıca, 21 yeni veteriner ilacı, bunlar arasında iki yeni aşının da yer aldığı, kullanım onayı aldı.
Kurum toplamda 12.000’den fazla ruhsatlandırma ve değişiklik başvurusunu değerlendirdi; 198 yeni klinik çalışmaya onay verdi; 6.000’den fazla yasadışı ilaç ithalatı vakasını işleme aldı ve çeşitli sektörlerde denetimler gerçekleştirdi.
Swissmedic personel sayısı 2024 yılı sonunda 520 tam zamanlı eşdeğer pozisyona ulaştı. Ayrıca, tıbbi cihaz sektöründeki artan düzenleyici gerekliliklere yanıt olarak, "Tıbbi Cihazlar Denetimi" adında bağımsız bir departman kuruldu.
Dijitalleşme ve altyapı yatırımları ön planda
Swissmedic, kapsamlı bir dijital dönüşüm sürecine de imza attı. 2024 yılında kurumun kendi Swissmedic Public Cloud altyapısı devreye alındı.
Ayrıca:
- Ağustos ayında Swissdamed adlı tıbbi cihaz veri tabanı yayına alındı.
- Eylül ayında SwissGMDP adlı GMP ve GDP sertifikalarının kamuya açık sorgulanabileceği veri tabanı devreye girdi.
- Kasım ayında ise Swissmedic Portalı’nın ilk sürümü hayata geçirildi. Bu portal, gelecekte başvuruların veri odaklı, dijital ortamda işlenmesini sağlayacak.
Kurum aynı zamanda, farklı departmanlardan gelen verileri analiz edip merkezi şekilde raporlayabileceği gelişmiş bir veri analiz platformunun teknik altyapısını da tamamladı.
Planlı zarar, rezervlerle karşılandı
Swissmedic, 2024 yılında yatırım odaklı bir bütçe politikasını sürdürerek yılı planlandığı şekilde 23,4 milyon frank zarar ile kapattı. Bu zarar, kurumun önceki yıllarda oluşturduğu 114,5 milyon franklık rezerv sayesinde karşılandı.
Zararın ana sebepleri arasında:
- 6 milyon franklık daha düşük gelir (özellikle ruhsat ve denetim ücretlerinde düşüş),
- 7 milyon franklık beklenenden yüksek IT ve altyapı yatırımları yer aldı.
Kurum, 2025 ve sonraki yıllarda da süreçlerini daha fazla dijitalleştirmeyi, personelin teknik uzmanlığını artırmayı, yeni geliştirilen tedavilere hızla yanıt vermeyi ve uluslararası iş birliğini daha da güçlendirmeyi hedefliyor.
Swissmedic 2024 yılı faaliyet raporu ve yıllık mali bilançosu, kurumun resmi internet sitesinden erişime açıldı.
