İspanya İlaç ve Tıbbi Cihazlar Ajansı (AEMPS), söz konusu sahte testlere ilişkin kamuoyunu bilgilendirerek, güvenli olmayan ürünlerin halk sağlığı açısından ciddi riskler taşıdığına dikkat çekti.

Gerçek ürünlerin, Çin’in Hangzhou kentinde faaliyet gösteren Safecare Biotech tarafından üretildiği belirtilirken, sahte testlerde kullanılan FCO24090516 parti numarasının firmaya ait olmadığı bildirildi.

AEMPS, bu sahte ürünlerin İspanya’daki dağıtım ağını ortaya çıkarmak amacıyla inceleme başlattı. Yapılan kontrollerde şu ana kadar sahte testlerin eczaneler ya da resmi satış kanalları aracılığıyla piyasaya sunulduğuna dair herhangi bir kanıta ulaşılamadı.

Öte yandan, piyasada FCO-6032 referans numarasını taşıyan orijinal testlerin bulunması, sahte ürünlerin ilk bakışta ayırt edilmesini zorlaştırıyor. Ambalajların büyük ölçüde benzer olduğu, farkların ise yalnızca bazı küçük ayrıntılarda ortaya çıktığı ifade edildi.

Sahte testler nasıl ayırt ediliyor?

Yetkililer, sahte ürünlerde üç temel farklılık tespit edildiğini açıkladı.

İlk olarak, sahte testlerin ambalajında sonradan değiştirildiği anlaşılan bir etiket bulunuyor. Bu etikette parti numarası FCO24090516, üretim tarihi Eylül 2024 ve son kullanma tarihi Eylül 2026 olarak yer alıyor.

İkinci olarak, test kaseti ile ekstraksiyon solüsyonu tüpünde parti numarası ve tarih bilgileri bulunmuyor.

Üçüncü fark ise test çubuğunda görülüyor. Sahte ürünlerde yer alan swab’ların, Safecare Biotech’in orijinal üretiminde kullandığı parçalara ait olmadığı tespit edildi. Şirketin bu bileşenler için Dalian Rongbang Medical ile çalıştığı, Avrupa’daki temsilcisinin ise Lotus NL olduğu belirtildi.

Yetkililer, eczane dışından temin edilen testlerin kaynağı, saklama koşulları ve doğru kullanımına dair herhangi bir güvence sunmadığını vurguladı. Evinde bu testlerden bulunan kişilere yönelik uyarı ise açık: Bu ürünler kesinlikle kullanılmamalı.

AEMPS, tıbbi cihazlarda sahteciliğin hafife alınamayacağını belirterek, bu tür testlerin bireysel ve toplumsal sağlık kararlarında kullanıldığını, yanlış sonuçların enfeksiyonların gözden kaçmasına ya da gereksiz tedavilere yol açabileceğini hatırlattı.