İsviçre'de Hayati Tıbbi Ürünler İçin Yeni Bildirim Zorunluluğu Hazırlanıyor

Tedarik sorunları son yıllarda arttı

Federal Konsey'in açıklamasına göre İsviçre'de son yıllarda hem ilaçların hem de tıbbi ürünlerin temininde yaşanan sorunlar arttı.

Özellikle hastaların hayatını korumak için gerekli ürünlerin zamanında bulunamaması, sağlık hizmetlerinin sürekliliği açısından ciddi risk oluşturabiliyor.

Federal yönetim bu nedenle tedarik zincirindeki sorunların daha erken belirlenmesini istiyor.

Hangi ürünler kapsama girecek?

Düzenleme bütün tıbbi malzemeleri değil, eksikliği hastaların hayatını doğrudan tehlikeye atabilecek veya ciddi sağlık sorunlarına yol açabilecek belirli ürünleri kapsayacak.

Kapsama alınacak ürünler, Federal Ekonomik Tedarik Dairesi tarafından tanımlanacak.

Bu ürünleri piyasaya sunan ilgili işletmelerin, tedarik kesintilerini veya beklenen ürün eksikliklerini yetkililere bildirmesi gerekecek.

Bildirimler dijital ortamda yapılacak

İsviçre'de hayati öneme sahip bazı ilaçlar için benzer bir bildirim sistemi zaten bulunuyor.

Yeni düzenleme, bu sistemin belirli tıbbi ürünleri de kapsayacak şekilde genişletilmesini amaçlıyor.

İşletmelerin ek idari yükünü azaltmak için bildirimlerin mevcut elektronik platform üzerinden yapılması planlanıyor.

Ne zaman yürürlüğe girecek?

Federal Konsey, ilgili yönetmelik taslağını 14 Ekim 2026 tarihinde görüşe açtı.

Görüş alma süreci 28 Ocak 2027 tarihine kadar devam edecek. Düzenlemenin 1 Ağustos 2027 tarihinde yürürlüğe girmesi hedefleniyor.

Yeni sistem sayesinde federal makamların tedarik sorunlarını daha erken fark etmesi ve gerekli durumlarda önlem alması amaçlanıyor.